• 關鍵詞：                                                                化學合成制藥

• 摘要：化學合成制藥生產過程復雜，工藝流程長，控制點較多，同時，又包含了一些復雜控制對象結晶過程控制，結晶過程控制中，PH控制、溶媒流速控制、攪拌轉速等控制的好壞直接影響產品的質量指標，如收率、產品晶型等。和利時根據多年的行業積累和來自一線的行業專家的指導，提煉了以下優化過的過程控制，從而降低了勞動強度，提高了產品質量，降低了批間差異率，提高了收率。

化學合成制藥過程控制

化學合成制藥生產過程復雜，工藝流程長，控制點較多，同時，又包含了一些復雜控制對象結晶過程控制，結晶過程控制中，PH控制、溶媒流速控制、攪拌轉速等控制的好壞直接影響產品的質量指標，如收率、產品晶型等。和利時根據多年的行業積累和來自一線的行業專家的指導，提煉了以下優化過的過程控制，從而降低了勞動強度，提高了產品質量，降低了批間差異率，提高了收率。

l   溶解過程溫度自動控制

l   溶劑的定量加料自動控制

l   倒料過程保壓與流量開關的聯鎖控制

l   結晶過程仿人工操作PH控制

l   結晶過程溫度的曲線控制

l   結晶過程溶媒流速控制

l   結晶過程濁度與攪拌聯鎖控制

制藥用水系統的存儲與分配系統

主要控制點：

l   注射水儲罐溫度控制

l   注射水儲罐液位上限與制水設備聯鎖控制

l   注射水儲罐液位下限與注射水輸送泵聯鎖控制

l   注射水循環管路回水電導控制

l   注射水循環管路回水流速控制

l   注射水循環管路回水溫度控制

l   注射水循環管路和儲罐的消毒控制