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      產品分類

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      類型分類:
      科普知識
      數據分類:
      3D打印

      解析3D打印醫械產品的標準與質量控制

      發布日期:2022-10-09 點擊率:54


      在中國,3D打印醫療應用相關的政策,醫生和3D打印界人士呼聲強烈,缺乏相關的審批認證制度方案,導致先進的技術,醫生想用、患者想用,卻由于政策法規原因而不能使用。中國的醫療法律法規,大大落后于技術的進步發展,最近中國食品藥品檢定研究院生物材料室王春仁在2017血管創新論壇上發表了一篇《3D打印醫療器械產品,標準和質量控制》引起了小編注意。

      內容如下:

      一.3D打印醫療技術簡介

      1 材料

      金屬材料、高分子材料、陶瓷材料、細胞等。

      來源于動物和植物組織的天然生物材料,主要有膠原蛋白、糖氨聚糖、殼聚糖、海藻酸鹽、纖維蛋白等。

      可降解材料是合成的生物材料,主要有聚α-羥基酸包括聚乳酸、聚羥基乙酸、聚ε-已內酯聚酸酐、聚偶磷氮、聚氨基酸等。

      2 應用

      手術器械、植入器械、活細胞組織器官等。

      3. 3D打印特點

      實體結構、多孔結構和實體結構加多孔結構。

      多孔結構的空隙尺寸、空隙率和多孔的強度可根據設計制造。特別是穿通性多孔結構。

      4.3D打印醫療器械現狀

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